Một cơ sở sản xuất mỹ phẩm muốn đi vào hoạt động một cách hợp pháp cần phải có giấy chứng nhận đủ điều sản xuất mỹ phẩm hay giấy phép sản xuất mỹ phẩm . LAVN LAW FIRM xin hướng dẫn xin giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm trong bài viết dưới đây.
1. Điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Các điều kiện của cơ sở sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Nghị định 93/2016/NĐ-CP, được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP. Theo đó cơ sở cần phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Các điều kiện để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm bao gồm:
Điều kiện về nhân lực
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
Điều kiện về cơ sở vật chất
- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
Về hệ thống quản lý chất lượng
- Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm các cơ sở sử dụng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất
- Loại nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- Mỗi sản phẩm phải có mỗi quy trình sản xuất riêng
- Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.
Xem thêm: Dịch vụ công bố lưu hành mỹ phẩm
2. Quy trình xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin giấy phép sản xuất mỹ phẩm
Trong trường hợp nhà xưởng của Quý Khách đã đáp ứng tất cả các điều kiện nêu trên, Quý Khách chuẩn bị hồ sơ như sau để thực hiện thủ tục tại Sở Y tế có thẩm quyền:
- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm (theo mẫu).
- Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất;
- Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất;
- Danh mục các mặt hàng đang sản xuất hoặc dự kiến sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của từng mặt hàng.
Ngoài ra, các doanh nghiệp cần chuẩn bị các quy trình nội bộ (SOP) phục vụ quá trình sản xuất để lưu tại văn phòng và xuất trình khi đoàn kiểm tra xuống thẩm định cơ sở.
Bước 2: Nhận kết quả
Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.
3. Dịch vụ xin giấy phép của LAVN LAW FIRM
- Tiếp xúc khách hàng, tư vấn pháp lý sơ bộ về điều kiện và thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
- Soạn thảo hồ sơ xin giấy phép hoàn chỉnh cho quý khách hàng;
- Đại diện khách hàng nộp hồ sơ xin giấy phép tại Sở Y tế;
- Kiểm tra, theo dõi tiến độ xét duyệt hồ sơ, đồng thời thông báo thường xuyên cho khách hàng về tiến độ thực hiện dịch vụ;
- Hướng dẫn doanh nghiệp tiếp đón đoàn thanh tra;
- Nhận Giấy phép và bàn giao đúng thời hạn tới tận tay quý khách hàng.
LAVN LAW FIRM
Địa chỉ : Lầu 3, Tòa nhà Lộc Thiên Ân, Số 49 Lê Quốc Hưng, F.12, Q.4, TP. HCM
VP Hà Nội: Phòng 302 – số nhà 94 ngõ 126 đường Khuất Duy Tiến, phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, Hà Nội
Tel: (028) 6261 6569 | Fax: 028 6261 6639
Email: support@lavn.com.vn | Website: www.lavn.com.vn
