Để sản xuất mỹ phẩm trong nước, các nhà máy sản xuất mỹ phẩm cần đạt tiêu chuẩn CGMP ASEAN – thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được quy định tại cơ quan quản lý – Cục quản lý dược. Vậy tiêu chuẩn CGMP ASEAN là gì? Nhà máy sản xuất mỹ phẩm cần tuân thủ những nguyên tắc, tiêu chuẩn gì để thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm và áp dụng như thế nào trong nhà máy? Tất cả sẽ được GMPc Việt Nam trình bày qua bài viết dưới đây
I.Tiêu chuẩn CGMP – ASEAN là gì?
CGMP là thuật ngữ, được viết tắt của cụm từ “Cosmetic Good Manufacturing Practices”, nghĩa là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm bao gồm những nguyên tắc chung, quy định và hướng dẫn về điều kiện sản xuất, quy trình sản xuất nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn cho người dùng.
Các cơ sở, nhà máy sản xuất mỹ phẩm đáp ứng được các nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP – ASEAN sẽ được cấp giấy chứng nhận chất lượng quốc tế CGMP – ASEAN của Bộ Y Tế – Cục quản lý dược. Chứng nhận này yêu cầu doanh nghiệp phải có năng lực sản xuất đáp ứng chuẩn xác các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, thiết bị máy móc, nhân sự, tính vệ sinh an toàn trong theo tác sản xuất, kiểm định sản phẩm, lập hồ sơ chất lượng sản phẩm và hỗ trợ khách hàng.
Ở Việt Nam, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế là cơ quan có trách nhiệm đánh giá nhà máy gmp và cấp giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” theo quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT.
II.Nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP đối với nhà máy sản xuất mỹ phẩm
Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hay chế phẩm được sử dụng tiếp xúc trực tiếp với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người nên cần được yêu cầu đảm bảo chất lượng. Do đó cơ sở sản xuất mỹ phẩm cần phải đáp ứng các yêu cầu, tiêu chuẩn GMP sau:
- Điều kiện về nhân sự:
Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.
2. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
b) Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.
3. Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:
a) Nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
b) Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
c) Các loại bán thành phẩm đưa vào sản xuất phải có tiêu chuẩn chất lượng và đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
d) Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
đ) Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm;
e) Có hệ thống lưu giữ hồ sơ tài liệu.
Xem thêm: tiêu chuẩn nhà máy đạt chuẩn gmp
Ngành sản xuất mỹ phẩm đang là một ngành kinh doanh có tốc độ tăng trưởng nhanh chóng tại Việt Nam. Tuy nhiên để tham gia vào lĩnh vực sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm đảm bảo các tiêu chuẩn khắt khe trên, doanh nghiệp sẽ gặp nhiều khó khăn và vướng mắc trong quá trình thực hiện. Việc lựa chọn công ty tư vấn gmp uy tín chuyên nghiệp là yếu tố quan trọng giúp nhà máy sản xuất mỹ phẩm nhanh chóng đạt tiêu chuẩn CGMP theo quy định của Cơ quan quản lý. GMPc Việt Nam là đơn vị số 1 Việt Nam cung cấp các dịch vụ tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP một cách đơn giản hóa, tối ưu chi phí và đảm bảo đạt chứng nhận. GMPc Việt Nam – Hiểu GMP, Hiểu điều bạn muốn.
